【健康界周刊】中国生物新冠疫苗有望年底上市 赛诺菲2亿胰岛素项目落地北京

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阅读提示：本期收25条，共计3796字，建议阅读时间7分钟

以下为健康界周刊本期（8月22日-8月28日）的全部内容：

【国内资讯】

【中国生物新冠疫苗很可能年底上市】8月23日，中国生物技术股份有限公司副总裁张云涛介绍了该公司新冠灭活疫苗的研发进展。他表示，“疫苗的上市时间，依赖于三期临床研究的结果，有很大可能性在今年年底可以上市。”据了解，中国生物下属两个研究所的新冠疫苗生产车间投入使用后，将能够保证新冠疫苗年产能合计达到2.2亿剂次。

【绿叶制药引进肿瘤创新药在中国获批临床】近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，绿叶制药从PharmaMar许可引进的抗肿瘤创新药lurbinectedin在中国提交的临床试验申请获得默示许可，拟用于一线含铂化疗失败后小细胞肺癌（SCLC）的治疗。据悉，该药已于今年6月在美国获批上市，用于治疗接受铂类药物化疗时或化疗后疾病进展的转移性SCLC成人患者。此次该药在中国获批临床，意味着即将在中国进入临床阶段。

【益普生中国携手百洋开拓中国市场，服务基层和零售渠道】8月24日，益普生中国与百洋医药集团旗下的青岛百洋医药股份有限公司在北京举行合作签约仪式，益普生中国总经理陈家麟与百洋医药集团董事长付钢代表双方就福静清(R)、达纳康(R)签订了相关合作协议。

【贵州百灵首次发布解放军总医院临床试验成果】8月27日，贵州百灵发布项目进展公告，该公司收到中国人民解放军总医院关于《随机、双盲、安慰剂对照研究观察糖宁通络胶囊治疗新诊断的2型糖尿病患者的有效性、安全性临床试验总结报告》。试验结果证实糖宁通络胶囊安全、有效，能有效降低糖化血红蛋白水平，在次要终点中糖宁通络胶囊治疗12周C肽曲线下面积增加，提示对胰岛β细胞功能恢复有一定作用，且安全性、耐受性良好，无与药物相关的明显不良反应，与此前多项动物试验成果相互印证。

【基石药业抗癌新药拟纳入优先审评】近日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）显示，基石药业RET抑制剂普拉替尼胶囊（Pralsetinib Capsules）拟纳入优先审评品种名单，理由是“符合附条件批准的药品”。根据基石药业公告，该产品在中国提交的首个新药上市申请，适应症可能为经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

【爱尔眼科境外业务逐步恢复，今年仍有望实现业绩正增长】近日，爱尔眼科医院集团股份有限公司发布2020年半年度报告。报告显示，由于疫情对公司主营业务的冲击，2020年上半年，爱尔眼科门诊量264.11万人次，同比减少16.53%；手术量23.63万例，同比减少21.13%。公司董事长陈邦表示，疫情带来了很多不确定性，但是爱尔眼科实现了在逆境中成长。陈邦介绍，4月8日武汉解封以后，武汉爱尔业绩恢复迅速，当月即恢复至去年同期的70%，此外，爱尔眼科的境外业务也正逐步恢复。

【李书福：正研发具备核酸检测功能的汽车】8月25日，吉利集团董事长李书福在一场直播中表示，目前吉利正研发具备核酸检测功能的汽车，同时李书福还希望该功能能进一步拓展，扩大病毒检测种类，除了新冠，也能检测其他病毒。

【叮当快药首款无人配送车发布】8月28日，叮当快药发布首款无人配送车。叮当快药的这辆无人配送车设有12个储物柜，只需要输入提货码或者手机扫码即可开箱取货。据叮当快药CEO俞雷介绍，“叮当快药无人配送车的平均配送里程为3公里，每单耗时10-25分钟，续航里程约100公里，最高时速控制在25公里以内，可自主穿行于相对复杂的道路环境中，目前已经进入到常态化运营阶段”。

【国际资讯】

【武田制药同意将日本非处方药与保健品业务售予黑石】日本最大制药商武田制药(Takeda)8月24日宣布，已同意将其日本消费者健康护理业务以2420亿日元(约合23亿美元)售予美国私募巨头黑石集团。被出售的武田消费保健公司生产非处方药和保健产品，在获得监管机构批准后，此项交易预计将于明年3月底完成。武田一直在削减其全球非处方药资产，以重新聚焦业务，并削减为收购欧洲医药巨头夏尔(Shire)而背负的沉重债务。

【阿斯利康在英国开始新冠药物试验为两种单克隆抗体组合】制药巨头阿斯利康公司表示，志愿者已经获得了一种正在试验的帮助预防和治疗COVID-19的新药的首批剂量。该公司说，这种名为AZD7442的药物是两种单克隆抗体的组合。阿斯利康表示，第一阶段的临床试验是该药物的一个“重要里程碑”，有可能对暴露于COVID-19的人起到预防作用，并治疗已经感染病毒的患者。

【全球首个软骨发育不全症药物在美国申请上市】近日，BioMarin公司宣布，美国食品和药物管理局已受理vosoritide（伏索利肽BMN111）的新药申请。在欧盟监管方面，欧洲药品管理局于8月13日受理了vosoritide的营销授权申请，并已启动审查程序。如果获得批准，vosoritide将成为第一个治疗软骨发育不全症的药物。该药可治疗疾病的根本原因，代表着一个重大医学突破，有潜力对患者的生活产生有意义的影响。

【全球首个人工智能胃癌病理诊断系统研究成果在Nature子刊发布】8月27日，中国解放军总医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院联合透彻影像开展的人工智能胃癌病理辅助诊断多中心研究成果在Nature Communications发表。这是中国研究团队在病理人工智能领域发表的顶级学术成果，也是全球首个可应用于复杂器官临床病理诊断的人工智能系统。

【赛诺菲投资2亿元胰岛素生产基地落地北京】赛诺菲（北京）制药有限公司“来优时项目”入区协议（甘精胰岛素注射液新制剂生产线）签约仪式在北京召开。“来优时项目”投资总金额为2亿元人民币，项目前期将对现有生产线进行升级，使现有生产线具备生产更多品种的能力。在此基础上，新增组装和包装生产线，预计组装线2022年投产，灌装2024年投产。生产线采用全自动的设计，建成后产能可达4800万支每年，生产产品在满足中国市场的同时，还将出口澳大利亚和日本以及其他亚太地区。

【拜耳(Bayer)启动处方药北京工厂产能提升项目】据了解，该项目投资金额超过5000万欧元，用于大规模提升北京工厂产能，并加快创新型数字化方案实施，以保证拜耳高品质处方药产品的稳定供应，帮助更多中国患者获得优质的治疗方案。新建的生产线预计于2022年底投入使用。项目建成后，北京工厂的年产能预计提升约40%。

【AGC Biologics完成一型糖尿病候选产品Teplizumab的PPQ制造行动】全球领先的生物合同开发与生产组织(CDMO) AGC Biologics按计划完成了原料药工艺性能确认(PPQ)行动，主要是关注来自于合作伙伴Provention Bio, Inc.的Teplizumab (PRV-031)。

【多发性硬化国家一类新药万立能（西尼莫德）开出首张处方】诺华新一代多发性硬化口服创新药万立能（通用名：西尼莫德）在全国开出首张处方。万立能是全球首个且唯一对有进展的复发型多发性硬化(RMS)患者实现神经修复，延缓残疾进展的口服疾病修正治疗（DMT）药物。

【一周融资】

【奥浦迈完成近3亿元B轮融资，由中信产业基金领投】8月27日，奥浦迈宣布完成近3亿元B轮融资，旨在扩建培养基和CDMO产能，加速打造生物药产业链生态。本轮融资由CPE（中信产业基金）领投，本草资本和基石资本跟投。奥浦迈是一家细胞培养技术开发和委托开发生产服务（CDMO）的高科技公司，2013年创立于上海张江国际医学园区。

【迈步机器人完成A轮融资】近日，深圳市迈步机器人科技有限公司宣布已完成数千万元A轮融资，本轮融资主要用于核心技术的持续投入、产品的迭代更新、市场运营投入及人才梯队建设。先前，迈步团队基于其全球首创柔性驱动器的人机交互技术不断研发，相继推出了下肢康复外骨骼机器人、下肢助行外骨骼机器人、手部康复外骨骼机器人等多款医疗外骨骼机器人产品。

【“国毅医疗”获投150万美元打造全链条医疗服务平台】日前，“国毅医疗”宣布完成150万美金天使轮融资，投资方为新加坡RKK Fund。该企业专注于向市场提供创新医疗解决方案与咨询服务、医疗设备的开发、远程医疗服务，以女性健康为切入点，构建“试剂+仪器+服务”的一体化平台。

【生物医药企业D2M完成近千万美元Pre-A轮融资】生物医药企业D2M Biotherapeutics宣布完成近千万美元Pre-A轮融资，由杏泽资本领投。据悉，D2M聚焦于由基因组学驱动的新一代肿瘤免疫药物研发，旨在通过靶向经遗传学验证的疾病相关免疫通路，寻找具有更高成功概率的优质靶点，扩大免疫治疗的潜力。

【飞利浦3.6亿美金收购美国外周血管公司】8月27日，飞利浦宣布以3.6亿美金收购美国外周血管公司Intact Vascular，此举意在扩大其在外周血管产品线，增强图像引导治疗。

Intact Vascular是一家心血管器械公司，核心产品是Tack Endovascular System——第一款专门为球囊血管成形术后的外周动脉夹层提供精确治疗的修复器械，可在膝上或膝下进行治疗干预。

【瑞光康泰完成5500万B+轮融资】近日，深圳瑞光康泰科技有限公司完成5500万B+轮融资，本轮融资由东方富海领投。瑞光康泰负责人介绍，融资后将用于加大投入线上运营、线下营销、国际贸易布局、互联网+血压管理系统四大板块，全面打造医疗健康生态。

【深至科技再获数千万元战略融资】近日，人工智能超声领军企业上海深至信息科技有限公司完成数千万元战略融资，此轮融资由美年健康独家投资。据悉，本轮融资主要将用于两方面。一方面，深至将持续加强研发力量，进行产品形态规划，为产品开拓新的使用领域。另一方面，深至将持续提升产品质量，为产品下落基层赋能。

【裕策生物完成近3亿元人民币C轮融资】据悉，深圳裕策生物科技有限公司近日宣布完成近3亿元人民币C轮战略融资，由元知科技医疗领投，普华资本追加跟资，探针资本担任独家财务顾问。本轮融资所得主要用于扩大市场覆盖，推动TMB检测大panel产品报证，建立市场化的肿瘤免疫药企临床研究服务平台。

【介入器械公司申淇医疗完成数亿元人民币C轮融资】近日，上海申淇医疗科技有限公司宣布完成数亿元人民币C轮融资，本轮融资由高瓴创投和济峰资本领投，老股东三正健康投资和杏泽资本继续加持，点石资本担任独家财务顾问。申淇医疗成立于2014年，是一家专注于血管介入、结构性心脏病、心衰管理等领域的介入器械产品研发创新公司。

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