CCI创新快讯 | Cardionomic治疗心衰的心肺神经刺激系统临床试验首位美国患者入组

CCI创新快讯 | Cardionomic治疗心衰的心肺神经刺激系统临床试验首位美国患者入组非主流伤感分组 作者：CCI心血管医生创新俱乐部 急性失代偿性心力衰竭（ADHF）被定义为突然或逐渐出现的心力衰竭迹象或症状。这些症状包括严重的呼吸困难，体重迅速增加，以及肺部和身体周围的液体

非主流伤感分组

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作者：CCI心血管医生创新俱乐部

急性失代偿性心力衰竭（ADHF）被定义为突然或逐渐出现的心力衰竭迹象或症状。这些症状包括严重的呼吸困难，体重迅速增加，以及肺部和身体周围的液体堆积。这种情况需要医生的护理，这导致了急诊室就诊、住院和重新住院。这些病人的住院治疗费用很高，占心衰总支出的60%左右。由于左心和右心充盈压力增加，患者几乎普遍出现肺部和全身充血。心输出量的减少激活了控制血压和液体平衡的肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）。这种激活迫使心脏更努力地工作，为身体供血，而心力衰竭也随之恶化。持续发生的情况会损害重要器官，如心脏和肾脏，减少了病人再次发作时的存活机会。该研究评估在急性代偿性心衰中血管内肺神经刺激的安全性和性能。

近日，Cardionomic公司宣布其全球心肺神经刺激（CPNS）试验研究（NCT04814134）在美国的首位患者入组。该研究正在评估CPNS系统在急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者中的安全性和性能，ADHF定义为新的或恶化的心衰症状。

心律协会（HRS）2021年会议上的海报中关于Cardionomic CPNS技术的初步研究数字 [1] 。从左上角开始依次是左室间隔消融术的心房经腹通道的血管图、ICE显示消融导管定位及左室间隔的三维电解剖图。下图显示基线和手术后的左心室压力读数，显示梯度下降。

首位美国患者在俄亥俄州哥伦布市的俄亥俄州立大学韦克斯纳医疗中心入院并被植入，主要研究者Sitaramesh Emani医学博士在Rami Kahwash医学博士的协助下进行了研究。

俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心心力衰竭临床研究主任、心脏病学指导委员会成员Sitaramesh Emani医学博士表示："尽管最近在治疗心力衰竭方面有许多改进，但这些疗法主要集中在慢性、非住院病人身上。治疗ADHF的选择并没有发展得那么快，尽管对行之有效的治疗方法有很大的持续需求。CPNS系统提供了一种新的方法来改善心脏收缩力，重新平衡血液动力学，并解决ADHF的根本原因和症状。”

CPNS系统的原理是，心力衰竭是一种复杂的综合症，由血流不畅引起，刺激心脏自主神经有可能改善血流。该系统由一个床边刺激控制台和一根导管组成，从肺动脉向心脏自主神经提供定向刺激。早期研究表明，该系统在不明显改变射血分数降低的心力衰竭患者的心率的情况下增加心脏收缩力。

Cardionomic首席执行官兼总裁Steve Goedeke 表示："几十年来，目前的治疗方法未能防止再入院、发病率和死亡率。CPNS旨在解决这些缺陷，并通过打破心力衰竭恶化的循环来改变护理。作为我们全球试点研究的一部分，在美国实现首次注册是一个重要的里程碑，表明Cardionomic的CPNS是对服务不足的ADHF患者群体的一种有意义的治疗。”

CPNS系统是一种研究性设备，受联邦法律限制，只能用于研究性用途。

关于Cardionomic公司

Cardionomic公司致力于治疗心输出量减少这一ADHF的根本原因并通过神经调节心脏神经丛的末端分支来良性增加收缩力。除了像目前的治疗方法那样简单地缓解呼吸困难，Cardionomic的急性非系统性治疗将改善心输出量、肾血流量、尿液生成和药物耐受性。同时，该疗法还实现了血浆去甲肾上腺素（NE）和B型钠尿肽（BNP）的相关下降，这些都是慢性心力衰竭的客观生物标志物。

Cardionomic正在进行的活动已经在适当的人群中证明了这种方法的许多关键方面，并正在迅速进展，以证明有能力避免心力衰竭的恶化，改善住院病人的症状和减少院内死亡率。其疗法还有望改善出院时的口服药物耐受性，从而减少再住院和死亡率。

Reference:

1. Mickelsen S, Molnar G, Marin y Kall C, Ebner A. Improvement in hemodynamics with endovascular stimulation of cardiac autonomic nerves via the pulmonary artery. Moderated poster presented at HRS 2018 (B-MP02-04). Heart Rhythm, Vol. 15, Issue 5, S641-S657. Published in issue: May 2018. DOI: https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2018.03.030.

译者简介

尹安远

蓝帆医疗

尹安远，复旦大学物理化学博士，蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监，CCI宣传企划部执委。美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士，精益六西格玛黑带。

本期策划：沈雳

责任编辑：陈宝麟

本文作者：尹安远

后期制作：汪蕊

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