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国内70万国外200元,这款药的价格差在哪儿?

网站外包

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“我儿子患有SMA(脊髓性肌萎缩症),躺在医院ICU里9个月了,等着我给他买一支特效药救命。可一支就要70万,我不吃不喝工作12年左右才买得起,太绝望了!”

近日,湖南溆浦人武仕平在网络发布“求药”信息。他所说的特效救命药是“诺西那生钠注射液”,国内首个也是唯一一个SMA治疗药物。而该药物在澳大利亚的价格是“41澳元”(约人民币204元),巨额的价格差引发网络争议。

70万一支的救命药贵在哪儿?

SMA是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病,新生儿发病率大约为万分之一。在全球数千种罕见病中,绝大部分致病原因尚不明确,且缺乏有效治疗药物,仅有1%左右罕见病有治疗药物获批。

记者多方查询发现,罕见病治疗药物研发成本高,研发失败率高,是全球新药研发的高风险领域。即使罕见病新药幸运问世,因为适用患者人群小,相比于巨大的研发投入和失败成本,药企的商业回报也远低于非罕见病药物。因此,罕见病药企在定价时需要充分考虑多方面因素,譬如该罕见病领域的研发成本、药物对患者创造的价值、企业持续研发创新的能力、对社会当前和未来的贡献等等。

2016年12月,诺西那生钠注射液在美国获批,成为全球首个SMA治疗药物,并被授予孤儿药资格。美国市场的单支价格为12.5万美元,第一年年治疗费用大约为75万美元,之后每年的年治疗费用大约为37.5万美元。

国内外价格为何差那么多?

为了鼓励罕见病药物研发和提高患者治疗的可及性,全球多个国家和地区都推出了罕见病相关法律并建立了报销体系。所以,谈到药品价格,要区分两个概念:一是药品价格,二是报销市场的患者自付费用。

截至目前,诺西那生钠注射液已在全球50个国家和地区获批,并在40多个国家获得了全部或部分报销,包括澳大利亚。

据澳大利亚药品福利计划网站的公开信息,诺西那生钠注射液已被纳入药品福利计划,药品政府采购的单支价格为11万澳元,报销后患者自付费用最高为41澳元。

2019年2月,诺西那生钠注射液通过优先审评审批程序在中国获批,市场的单支价格为人民币699700元,比美国市场低20%。

也就是说,诺西那生钠注射液由于尚未纳入我国医保,所以,患者需要全额自费,导致了同种药物国内外的高额价格差。网络争议的国内70万元和澳大利亚41澳元,并不能简单直接比较,也不是国内外药品的价格差。

诺西那生钠注射液何时能纳入我国医保?

目前,SMA治疗药物——诺西那生钠注射液尚未纳入医保,患者可以求助于公益组织和援助项目。

2019年5月31日,中国初级卫生保健基金会宣布脊髓性肌萎缩症SMA患者援助项目正式启动。在援助项目的帮助下,SMA患者第一年的治疗费用约为人民币140万元,和全自费相比可节省约三分之二;之后每年的治疗费用约为105万元,和全自费相比可节省约一半。截至目前,全国已有80多位SMA患者在援助项目的帮助下获得了药物治疗。

不过,民间力量毕竟有限,诺西那生钠注射液早日纳入医保才能造福更多SMA患者。

北京美儿脊髓性肌萎缩症关爱中心(简称:美儿SMA关爱中心)代表邢焕萍介绍,目前中国约有3万名SMA患者,其中,80%患者都是严重的SMA-I型或者SMA-II型,还不包括未被检查出的潜在患者。美儿SMA关爱中心即将发布的国内首份《中国SMA患者生存现状白皮书》中提到,SMA1型孩子死亡率高达35%,如果得不到有效治疗,很多孩子就撑不住了。

另外,8月3日,《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见,公众可在2020年8月10日(周一)前提出意见和建议,以书面或电子邮件的形式向国家医疗保障局反映。

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