阿尔茨海默病AD展望篇：新检测和新药品，从心发声，看见希望！

阿尔茨海默病AD展望篇：新检测和新药品，从心发声，看见希望！000534 作者：H立方研究所 随着世界人口老龄化的加剧，阿尔茨海默病（以下简称AD）在全世界的患病率逐年上升，目前，全球大约有5000万的AD患者，而到了2050年，这一数字可能会快速增加至1.5亿。[1]2020年

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作者：H立方研究所

随着世界人口老龄化的加剧，阿尔茨海默病（以下简称AD）在全世界的患病率逐年上升，目前，全球大约有5000万的AD患者，而到了2050年，这一数字可能会快速增加至1.5亿。[1]2020年世界卫生组织发布的《2019年全球卫生估计报告》显示，在过去20年，全球十大死因中，仅AD和其他形式的痴呆症就跻身全球十大死因之列。《世界阿尔茨海默病2018年报告》显示，每3秒钟，全球就会新增一位痴呆症患者。[2]

截至2019年，我国有超过1000万名AD患者，是全球AD患者数量最多的国家，占世界AD患者总人口的1/4，而这个数字还在随人口老龄化攀升。[3]AD多发于60岁以上老人，据第七次全国人口普查数据显示，与2010年相比，人口老龄化程度进一步加深。60岁及以上老龄人口有2.64亿，占18.70%，比2010年增长了5.44%。随着中国步入人口老龄化社会，相应带来的问题之一就是AD发病率逐渐增加。[4]

中国老龄协会发布的《认知症老年人照护服务现状与发展报告》也指出，60岁及以上老年人中老年痴呆患者超过1000万，2030年中国痴呆症患者将达到2220万，2050年将达到2898万。

每一个数字背后，都是一个家庭沉重的故事，严峻的现实已经摆在了全人类面前，AD的科学防治，刻不容缓。

近年来，国际学术界仍旧在不断探索AD的病因，并在持续寻找新的特异性的分子标记物。主流观点仍然认为，Aβ还是AD最为核心的致病因素。在新的关于AD的诊断标准例如NIA-AA2018里，特别强调AD诊断中，生物分子标记物起到最重要的作用，不论患者有无痴呆症状，如果脑脊液或者影像学上出现了淀粉样蛋白的异常，就认为属于AD的谱系病。

AD可能发生在出现症状之前15年到20年之前发病，如果能通过分子标记物来提前预测，那就可以提前进行干预治疗，是该病在诊治的巨大突破，可以极大延缓疾病的发生和发展。

除了仰赖最新医学研究进展，在AD的自测普及方面，也有不少突破。特别是移动互联网为偏远地区的患者诊断提供了便捷，例如可以通过互联网自填量表和问卷，如果初筛有异常，再选择去上一级医院进行进一步筛查。

据有关统计，过去10多年中，有数百种针对AD的药物研发，但失败率超过99%。AD药物研发之难可见一斑。

2021年6月7日，美国FDA于宣布批准渤健/卫材公司Aβ（β淀粉样蛋白）抗体 Aduhelm (aducanumab) 用于治疗早期AD患者的生物制品许可（BLA）申请。这是自2003年以来FDA批准的首个治疗AD的新药，理论上它是可以从病因上阻止疾病的进展的。

而目前属于热门研究方向的，在于针对AD早期在大脑突触中积聚的tau蛋白，这种有毒蛋白会破坏信号在神经元之间的传递，被认为与AD患者认知能力下降有关。tau越多，认知退化的速度就越快。许多研究都试图通过清除或降低有毒的tau蛋白积聚来提高AD患者的认知能力。在这方面，我们国家也走在先列，例如今年初，中国科学技术大学刘强教授团队研究发现了载脂蛋白E（ApoE）抑制神经元细胞代谢的新机制，揭示了导致阿尔茨海默病患者学习与记忆障碍的根本原因，为未来的治疗提供了新方向和新手段。[5]

在我国，两年前有GV-971（甘露特钠胶囊）获CDE批准上市，这是一款具有完全自主知识产权的国产创新药物。其作用靶点是此前从未有过的肠-脑轴，通过“调节肠道菌群与代谢-抑制外周及神经炎症-同时减少Aβ和Tau沉积/缠结-改善认知障碍”，达到治疗AD目的。

严格来说，GV-971才是自2003年之后第一个获批上市的用于治疗AD的药物，或许也是历史上第一个用于治疗阿尔兹海默病的疾病修正类药物，只不过还没获得国际上的广泛认可。为此，研发团队也积极向欧美申报临床试验算，周期相较于此前中国的Ⅲ期研究，从9个月延长到了12个月双盲期，预计于2025年全部完成。[6]

2019年的《阿尔茨海默病事实与数据》报告指出，35%的照料者因照料工作而导致健康情况变差，更有约30%-40%的家庭照料者伴有抑郁症状，44%的家庭照料者感到焦虑。此外还有沉重的经济负担。据统计，对轻度、中度、重度状态的病患，非专业照顾者每天分别需要花费5.34小时、8.15小时、18.44小时的时间照顾，这无疑是对正常人生理和心理承受力的残酷考验。[7]

提高全社会对AD的认知，改善AD患者的社交和生活环境，让患者拥有有尊严的生活，让患者家庭拥有有质量的生活，刻不容缓。

因此，提供老人满意的、照护者胜任的、环境友好的、资源可及的照护，帮助家人以科学的方式与AD亲人相处，是改善老人、家庭和照护者生活质量的重要途径。[8]

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