康方生物：双抗龙头十年一剑曾8年烧掉30亿仍无产品问世

　　这件事在两年前，可能只是一次再寻常不过的投资行为，但在如今资本寒冬之下，众多biotech卖身卖管线，停工停产，这一次融资显得十足亮眼。

　　康方生物董事长夏瑜表示，公司与广州高新区集团的战略合作将进一步充盈康方生物的现金，加速其双抗药物开坦尼（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）的产业化和商业化进程。

　　作为康方生物的“骨干产品”，它针对复发或转移性宫颈癌适应症，通过“双去刹车”实现免疫细胞的激活，即通过同时抑制PD-1、CTLA-4两条免疫信号检查点通路，间接解放、激活免疫细胞，增强免疫活性。

　　目前，卡度尼利单抗已先后获得美国FDA授予快速通道资格和孤儿药资格，并被NMPA纳入突破性治疗品种名单和优先审评名单。

　　截至目前，康方生物开发了超过 30 个拥有完全自主知识产权的创新候选药物，包括6个双特异性抗体药物，共有15项临床研究处于注册性╱III期临床研究阶段。

　　康方生物深耕肿瘤和自身免疫疾病两大黄金赛道，此外还布局了心血管细分领域，加速推进新一代抗血脂药物、潜在国内首个 PCSK9 单抗的落地。

　　根据2022 上半年业绩，上半年销售收入 2.97 亿元，扣除分销成本后收入 1.63 亿元，同比增长 26.8%。

　　商业化产品取得开门红，PD-1 派安普利单抗销售近 3 亿元，PD-1/CTLA-4 卡度尼利单抗更是自信喊出全年销售目标10亿元的业绩目标。此外，开坦尼在胃癌、肝癌等研究中的效果很可观，已得到研究中心及 KOL 的认可。

　　1）卡度尼利单抗于2Q22在国内获批治疗二/三线宫颈癌，此外其临床试验覆盖GC、HCC、NSCLC等大瘤种，预计将于2024年获批，卡度尼利单抗在此领域拥有先发优势。

　　依沃西单抗为同类首创的 PD-1/VEGF双抗，作为潜在下一代免疫疗法，有望成为公司双抗联用平台的基石药物。

　　2022年10月，康方生物在ACLC 2022大会上公布AK112（依沃西）联合依托泊苷和卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的Ⅰb期临床数据。中位随访时间为7.2个月时，中位无进展生存期（mPFS）为6.9个月，6个月PFS率为52.1%；中位总生存期（mOS）数据尚未成熟。客观缓解率（ORR）为87.5%，疾病控制率（DCR）为96.9%。联合治疗未观察到新的安全性信号。

　　早期管线）、普络西单抗（VEGFR2）和AK127（TIGIT）等，多款产品或有望在2023年的多个学术会议上迎来相关报告；

　　非肿瘤领域聚焦自免和代谢疾病，核心品种包括伊努西单抗（PCSK9）、依若奇单抗（IL-12/23）、古莫奇单抗（IL-17）和曼多奇单抗（IL-4Ra），2023年公司有望迎来3个新适应症上市申请。

　　康方生物全面强化其在研发、生产、销售等方面的能力，初步建成了集成化的平台型biopharma∶