发力孕育“生”机江苏生物医药产业成绩亮眼

　　在南京，先声药业集团有限公司与中国科学院上海药物研究所等机构合作的抗新型冠状病毒候选药物SIM0417，正推进新冠肺炎治疗和密接预防的二期/三期临床试验。

　　在苏州，信达生物制药（苏州）有限公司宣布，其与苏州礼来制药有限公司联合开发的创新药物PD-1达伯舒获得中国国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）批准上市，可以联合化疗用于治疗胃及胃食管交界处腺癌。

　　在泰州，江苏瑞科生物技术股份有限公司发布公告称，该集团的新型冠状病毒mRNA疫苗R520A获得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准。

　　砥砺十年，昂首向前。地处创新资源丰富、人才荟萃、产业链齐备的长三角，江苏面向人民生命健康，将生物医药产业列入十大战略性新兴产业和十三个先进制造业集群重点培育，聚焦生物医药领域重大科学前沿或重大产业前瞻问题攻坚克难，推动产业链上下游、大中小企业融通创新。这里涌现出一批龙头企业，区域发展特色明显。

　　创新驱动高质量发展，江苏的生物医药产业交出“产值规模占全国1/6、入选国家生物医药产业园区综合竞争力前50强的园区数量连续5年居全国第一”的成绩单。

　　“CAR-T药物进入体内后可与CD19结合发挥作用。我们开发了一款核素标记的多肽探针，注入体内后能识别CAR-T药物，从而动态监测药物与CD19靶点的结合及药物在体内的增殖。”近日，中国工程院院士王广基向科技日报记者兴致勃勃地谈起他和团队正在进行的这项临床研究，此前，该团队利用探针实现了在动物体内CAR-T细胞药物实时可视化追踪。

　　2019年，王广基团队在江苏省科技计划专项资金（前沿引领技术基础研究）重大项目的支持下，启动了一系列研究，核素多肽探针就是其中之一。借助项目资金，团队还建立起干细胞药物GMP生产制备体系和早期成药性研究平台，支撑并推动了两个干细胞产品向国家药监局申报临床批件，并与学合作完成了一款高端制剂的成药性评价。

　　以创新驱动药物研发，江苏不仅为守护人民健康提供了更多解决方案，也让更多的创新药走出国门、造福世界。

　　前不久，前沿生物药业（南京）股份有限公司研发的抗艾滋病长效新药艾可宁收到阿塞拜疆卫生部核准签发的《药品注册证书》。这是继厄瓜多尔、柬埔寨后，艾可宁获批进入的第三个海外国家。

　　在艾可宁诞生前的十余年里，该企业科研团队在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在内的分布与代谢上，不懈攻关。2018年，艾可宁于国内获批上市，成为全球首个获批的长效HIV融合。

　　新药研发不是一蹴而就的，需要长期投入、接续研发，只有把冷板凳坐热，才能取得突破性成果。江苏省科技厅相关负责人介绍，近年来，江苏在省科技成果转化专项资金、省科技计划专项资金（基础研究计划自然科学基金）等科技计划项目中，对于生物医药领域的科研投入不遗余力。

　　“十三五”期间，江苏共获批创新药15个，药品注册申报和批准数量均居全国首位。2020年生物医药领域专利申请量超万件、授权量突破5000件。

　　近日，南京世和基因生物技术股份有限公司（以下简称世和基因）携手国内多个顶尖临床研究机构在国际权威学术期刊《分子癌症》发表了一项大样本量泛癌种早筛研究，研究中使用的多组学液体活检早筛技术，不仅可以高度区分早期癌症患者和健康人群，还能精准定位患者的患癌部位。“目前，我们正在努力推进泛癌种早筛早诊产品的研发和落地。”世和基因创始人、董事长邵阳博士介绍。

　　自2013年落地南京江北新区以来，世和基因致力于高通量基因测序技术临床转化应用，目前已在南京、北京、上海、加拿大多伦多等地建有转化医学中心，并为江北新区推荐引进投资基因生态圈企业10余家。

　　在着力打造“基因之城”的南京江北新区，这样的企业不胜枚举。企业增强创新活力，高校院所支撑组建创新联合体，江苏的生物医药企业正将科技成果转化为现实生产力。

　　企业坚实的研发实力，在吸引产业链企业集聚的同时，也吸引了资本的关注。今年3月，每隔三四天，江北新区的南京生物医药谷就会有一家企业宣布获得融资。在江苏的600多家上市企业中，在国内上市的生物医药企业已超60家，排名全国前列。

　　创新之道，唯在得人，对于生物医药领域高水平创新人才，江苏端出“福利包”。对于世界一流顶尖人才和团队，江苏最高给予1亿元项目资助，对生物医药领域稀缺人才，江苏在省“双创计划”中开辟专门申报渠道并给予倾斜支持。

　　7月10日，在2022年苏州国际精英创业周暨第三届苏州科学日活动中，中国科学院院士陈子江团队获颁苏州市顶尖人才团队。这支从事辅助生殖研究的团队去年才被苏州南京医科大学创新中心（以下简称苏州南医大创新中心）引进，前不久已获得8500万元融资。

　　“吸引人才团队到中心创业后，我们会为他们提供研发经费支持、公司运营指导、项目申报指导、项目融资指导、办公研发场地及人才落地等配套政策支持。目前中心已经引进研发团队10个，孵化8家项目公司。我们希望吸引更多的人才，让更多的研究成果融入生物医药产业链。”苏州南医大创新中心副主任闻洋说。

　　在江苏，创新链与产业链融通的背后，是一系列制度支撑。近年来，江苏组建生物医药产业强链专班，出台促进生物医药产业高质量发展的若干政策，从产品开发、审评审批、生产制造、应用推广、引才育才、产业生态、激发产业创新活力、强化技术支撑能力建设等方面构建产业创新高地。

　　江苏各地生物医药产业各有千秋：南京形成了以新兴生物药、基因分子诊断试剂、植介入创新医疗器械、精准医疗为特色优势的生命健康产业体系；苏州的生物技术、新型疗法等领域加速发展；泰州形成了疫苗、抗体药、诊断试剂及高端医疗器械等重点产业集群……

　　这些产业高地何以“木秀于林”？公共服务平台可谓中流砥柱。“一些药物分析设备往往昂贵且使用频率不高。因此，对于初创型和中小型生物企业来说，专业仪器设备是一笔很大的开销。江北新区搭建了公共技术服务平台和产业转化平台，开放共享仪器设备，帮助企业开展临床前药物研发必需的药物发现、筛选、药效、药物毒理、药物代谢、质量研究及稳定性等检测分析，也为科创型企业节省了购买设备的资金。”南京江北新区生命健康产业发展管理办公室副主任徐守苗介绍，平台建立后，已累计服务超千家企业，包括已上市的南京药石科技股份有限公司、南京传奇生物科技有限公司以及30多家估值10亿级的生物科技公司。

　　泰州医药高新区先后搭建了疫苗工程中心、药物安全性评价中心等21个公共技术服务平台，提供药物筛选、药学研究、制剂研究、中试放大等专业服务。

　　抓创新就是抓发展，谋创新就是谋未来。如何实现从生物医药大省向强省的迈进？在江苏省科技战略发展研究院副院长张华看来，“在技术供给方面，需聚焦生命科学基础前沿技术进行体系化布局，实现生物医药研发基础技术的自主可控；在成果转化方面，需建立符合医药行业特征的技术转移队伍和成果验证载体，构建从药物发现到临床试验的全产业链转化医学平台，提高科研人员的成果转化收益比例；在生态构建方面，需推进医工、医药、医教协同，支持产业界联合高校院所联合开展具有高风险、高投入、回报收益周期长的创新药械研发项目，引导‘耐心资本’注入医药行业。”

　　江苏把科技自立自强作为生物医药产业发展的战略支撑，坚持“四个面向”，紧扣产业发展急需，江苏的生物医药产业正走向质效提升、生机勃发。