坚持原始创新打通生物医药临床前研发全链条
近日,记者从临江新区了解到,百奥赛图生物医药CMC基地项目土建部分已经完成,正准备入场进行净化装修及仪器的采购、进场工作。
据了解,该项目占地77亩,总投资约6亿元,建设实验楼、GMP厂房、仓库等,包括多条200L和500L中试生产线L商业化生产线,以及工艺开发质控平台和配套辅助设施等。项目建成后主要承接百奥赛图研发的抗体药物中试CMC生产和工艺研究,以及抗体药物的商业化生产。该公司综合部总监薛倩介绍,新项目配备最先进的设施设备,借鉴行业内的先进经验,建立完整的工艺开发流程,包括细胞筛选、细胞培养工艺、纯化培养工艺、纯化工艺及制剂工艺开发。项目预计2023年底完成实验仪器的全部入驻,并开始运行。
坚持原始创新是百奥赛图发展的不竭动力。作为国内首家专业提供新药研发所需的基因编辑模式动物开发与新药研发服务的商业公司,百奥赛图建立了国际领先的基因打靶技术平台,并形成了多项核心技术。目前升级发展中的百奥赛图主营业务包括三个部分:抗体创新药的研发、创新性动物模型出售、基于公司自主研发模式动物的药理药效等CRO服务。
记者来到IVF实验室看到,大家正在专注工作。技术服务部经理赵昂介绍,实验室主要是用生物技术批量生产模式小鼠,再把生产出来的抗体在小鼠身上进行药效验证和安全性评价,如果没问题,抗体就可以进入临床申报阶段,未来在三期的CMC基地进行中试和扩大生产。截至目前,百奥赛图药理药效平台已经为全球300多个合作伙伴完成600多项药物评估,并协助部分合作伙伴完成了IND申报,快速推进了创新药物进入临床阶段,显著加速了抗体药物研发进程。
人才是创新的根本。“未来,公司将发展至1000到2000人的规模,其中硕士以上人才在500人左右。”薛倩说。
据悉,CMC基地项目建成后将连同一期工程、二期工程,在海门生物医药科技园打造完整的生物医药临床前研发一站式服务平台,成为百奥赛图的全球运营中心。未来,海门综合研发基地将为包括多家全球医药企业前15强在内的国内外近150家医药研发企业提供全链条的生物医药研发服务,具有可提供年均10至20个项目的承接能力。项目投产后,未来五年内可实现年产值近20亿元,年纳税金额近5000万元。
“站在市场发展的角度上,宠物保健品行业依然具备了强大的发展潜力。”薛倩说,依托北京百奥赛图建立的宠物肿瘤药物治疗及药物临床转化平台,未来百奥赛图江苏公司将进一步建设宠物药研发平台,开发宠物肿瘤药物,解除宠物病痛。
- 标签:正能生物抗体
- 编辑:王虹
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