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腾盛博药:FDA正对公司新冠中和抗体紧急使用授权申请进行审核

腾盛博药:FDA正对公司新冠中和抗体紧急使用授权申请进行审核

  北京商报讯(记者 姚倩)7月27日,腾盛博药发文称,新的活病毒数据确认其长效新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎BA.4/5及BA.2.12.1亚型变异株保持中和活性。

  安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月8日获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的和青少年(12-17岁,体重40 kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。

  腾盛博药称,目前美国FDA正在对安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的紧急使用授权申请进行审核。

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  • 编辑:王虹
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