国盛证券-医药生物行业周报：创新药周报双特异性抗体正当时技术平台是核心关键

　　：键。据我们统计，国内13家药企共布局17个各具特色的双抗技术平台。同时，共51款双抗产品处于不同临床研发阶段，其中进展最快的为康方生物；拥有数最多的为百济神州。医药板块创新药个股行情回顾：本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为南新制药、艾迪药业、复星医药、神州细胞-U、百济神州-U。后5。”

　　1.本周聚焦：双特异性抗体技术梳理首款国产双抗AK104的面市引起了资本市场对双特异性抗体的关注。

　　2.本周我们从AK104的分子设计、技术路线出发，全方位解读双特异性抗体主流技术路线，同时盘点国内企业双抗平台布局，并梳理国内在研双抗全景图。

　　4.分子设计核心亮点：1）靶向PD-1/CTLA-4双免疫检查点，可保证具有肿瘤组织高留存；2）IgG-ScFv设计，无链相关问题，纯化难度低；3）IgG1骨架，更稳定；4）Fc结构域点突变，安全性佳。

　　7.IgG类亚型因结构与天然抗体类似，开发难度相对较低，然而链关联显著提高纯化难度是核心技术难点。

　　8.非IgG类亚型因结构简单、生产难度低，而具成本优势，但因缺少Fc片段，该类型双抗半衰期较短、稳定性不佳，从而限制了其应用场景。

　　13.同时，共51款双抗产品处于不同临床研发阶段，其中进展最快的为康方生物；拥有数最多的为百济神州。

　　14.医药板块创新药个股行情回顾：本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为南新制药、艾迪药业、复星医药、神州细胞-U、百济神州-U。

　　16.本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为腾盛博药-B、科济药业-B、先声药业、百济神州、荣昌生物-B。

　　19.我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。

　　20.叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。

　　21.在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。

　　24.不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。

　　28.单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。

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