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传康方“腰斩”PD-1售价,刚获批就主动扮演“价格屠夫”,市场又迎腥风血雨?

EEO大健康 余诗琪/文PD-1新一轮“价格战”或将打响。

8月11日,业内爆出康方生物和正大天晴共同开发的PD-1单抗(抗癌药)推出新的免费赠药和患者救助计划。按新的方案计算,两年的封顶治疗费用为3.9万元。目前,恒瑞医药为5.1万元/年、百济神州为5.2万元/年、君实生物5.6万元/年,信达生物更是达到9.8万元/年。

康方生物的PD-1今年8月5日获批上市,是第五款获批的国产PD-1。因为绑定了正大天晴庞大的销售网络,被业内认为是最具市场潜力的PD-1产品之一。这次传出的销售方案,也直接反映了康方生物的野心。因为其他四家都已经进入医保体系,患者每年自费的部分为2万元以内,康方生物的PD-1算是直接锚定了医保报销之后的价格。这也算是无奈之举,8月获批意味着已经错过了今年的医保谈判,今年的医保谈判在12月进行,只有6月30日之前上市的产品才能参与谈判。

经观大健康向正大天晴方面求证该消息的真实性,相关工作人员表示,该款PD-1的销售方案还没有完全确定,暂时无法透露。但在康方生物和北京康盟慈善基金会合作的患者援助计划“安心有尼”中,公布的项目内容与流传的患者救助计划完全一致,该项目据称将于今年8月20日正式启动。

如果该计划真的推行下去,PD-1的年治疗费用将又一次“腰斩”。2019年,信达生物以64%的降幅,9.8万元/年的价格颠覆了原本定价高达60万元/年的进口PD-1产品。2020年,恒瑞医药、百济神州、君实生物再以平均78%的降幅全部纳入医保,年治疗费用直接降到5万元/年左右。因为国内“杀价”严重,默沙东与百时美施贵宝两家外企也破天荒地通过调整赠药政策的办法,变相把进口PD-1的价格分别拉低到了14万元和11万元每年。

短短两年时间,PD-1的治疗费用跌到“地板价”,以至于调研机构此前对PD-1的市场规模预估达到千亿元,现在只有百亿元了。众多PD-1产品还处在临床阶段,没上市的创新药企,直接被质疑没任何市场机会。

据安信证券统计,自2020年至今,除去康方生物的PD-1之外,国内还有6款PD-1/PD-L1单抗申报了新药上市,预计2021年内国内还将有4款新的PD-1/PD-L1单抗获批上市。届时,国内市面上将共计13款PD-1/PD-L1单抗产品,其中国产产品9款,进口产品4款。

康方生物算是面对着一个“机会窗口”:之前上市的4家公司都在依赖医保路径扩大销售规模,销售价格相对固定。后边还未获批上市的公司,又无药可卖。实际上,这次它如果用低价策略冲击市场,并不会太出乎意料。

不过,康方生物的PD-1在适应症上并不占优。它获批的适应症只有一个,为二线经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL),信达生物、恒瑞医药、百济神州也都获批了该适应症。行业较为普遍的情况是,一个医院在一个适应症上,一般只会进一款产品,患者不太会中途换药。

同时,已经进院的四家国产PD-1厂商,今年也是卯足了劲要抢市场。信达生物是国内第一个进入医保的PD-1,这款药是与国际巨头礼来共同研发和商业化的。根据礼来上半年的财报显示,信达生物的PD-1平均每季度的销售额约为7亿元,与去年第四季度持平,并没有明显增长。核心原因正是今年3月,恒瑞医药、百济神州、君实生物三家也进入医保开始放量,严重影响了信达生物的增长趋势。

此前,恒瑞医药的销售总监在投资者交流会上提到,在今年的医保谈判中,信达生物大概率会继续降价。因为早一年进入医保,信达生物的价格明显高于竞争对手,它的降价会进一步拉低PD-1的市场价格。之后,等复宏汉霖、齐鲁制药、科伦药业等公司的PD-1产品都过审入市之后,价格应该还会往下走。

资本市场的态度也能看出些端倪。从8月5日产品获批至今,康方生物不涨反跌,累计跌幅已经达到11.31%。尤其是在赠药方案流出后,仅8月12日一天就跌去了7.77%。不少投资者表示,原本是寄望于依靠正大天晴1.3万名销售人员,覆盖全国90%以上的医院的销售网络弯道超车。结果现在一上市就降到了“地板价”,之后医保谈判还可能再降,这打破了盈利预期。

处在这样一个市场位置,康方生物选择低价策略冲击市场,的确有利有弊。它能在这片“血海”中抢到多少份额,经观大健康将持续关注。

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